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注册专员
招聘人数:1
学历要求:本科
年龄要求:不限
职位类型:不限
语言要求:
工作经验要求:不限
薪资待遇:面议
福利待遇:五险一金,车费补贴,餐费补贴,年底双薪,双休
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工作地点:长沙岳麓区
有效期至:2016年10月28日
职位描述:岗位职责:
1、协助医疗器械注册所需技术资料的整理及编写,积极与其他部门协调合作,确保申报资料的准确性;
2、根据注册产品检测需求,负责进行相关的培训和指导;
3、协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作;
4、负责向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调,跟踪注册申报的进度;
5、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,临床实验的监察及与临床实验有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;
6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
7、编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;
8、负责新产品注册和已上市产品的变更。
任职要求:
1、医学检验、生物、医药等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上体外诊断试剂注册相关工作经验;
3、熟悉生物医药产品的注册要求、法律法规和注册程序;
4、熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报材料编写、质量管理体系考核和临床试验等相关工 作;
5、良好的组织和沟通协调能力,责任心强,
具有团队合作精神,能严守职业道德。
工作地址:
长沙市高新区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园(海凭园)A5栋201
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公司简介:长沙中生众捷生物
从事行业:
企业性质:民营企业
企业规模:50-200人
创办时间:2005-10-18
公司地址:长沙市高新区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园(海凭园)A5栋201
联 系 人:李女士
邮政编码: 0
公司主页:
长沙中生众捷生物技术有限公司位于长沙市高新区湖南麓谷国际医疗器械产业园内,主要以体外诊断试剂生产、研发为主,在生物科技研究领域拥有独立自主知识产权。公司遵循以国际化的技术、国际化的管理和国际化的质量,建立高端、完善的生物科技平台,经过不断努力创新现已发展成为长沙高新区高端产业亮点。公司拥有一批高端技术研发人才作为坚实后盾,ISO:13485质量管理体系促进了公司科技成果转化和产业化的发展。
公司主导产品为Ⅱ类体外诊断试剂和Ⅱ类医疗器械,包括便携式电化学检测仪和配套的检测试纸、Elisa试剂盒等产品开发和服务。
随着我国体外诊断试剂产业的不断发展和市场需求的不断攀升,公司发展有着广阔的市场前景。公司利用自身的技术优势和知识优势,已经和国内多家研究所建立了长期的合作关系,共同致力于前沿诊断技术的实验室研发的工业化生产。
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2024-05-01 04:11:47
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