基本信息
姓名
陈奎伶
性别
女
出生日期
1981年08月06日
身份证号
籍贯
湖南 郴州
身高
160cm
体重
0kg
民族
婚姻状况
已婚
学历
本科
工作经验
3年以上
现所在地
湖南 长沙
个人主页
求职意向
意向岗位一
药品研发
意向工作地一
湖南 长沙
意向岗位二
意向工作地二
意向岗位三
意向工作地三
求职类型
全职
期望薪资
3500-4000
RMB
职位类别
药品/器械
到岗时间
随时到岗
教育经历
毕业时间:
2007年11月 - 2011年03月
专业
药学
学校名称
中国药科大学
担任职位
药学
专业描述
药学
工作经历
所在公司
湖南中和制药有限公司
担任职位
主管
所属部门
研发部
时间范围
2005年05月 - 2014年07月
工作描述
担任药品注册主管,负责药品注册方面的工作。
培训经历
培训时间:
培训方向:
培训中心:
2006年08月 - 2013年11月
药品批准文号普查工作培训
药品批准文号普查工作培训
培训描述:
2006.8 参加药品批准文号普查工作培训
2006.11 参加药品注册现场核查工作及要点培训
2007.5 参加药品再注册工作及相关申报要求培训
2011.7 参加了药品注册申报人员培训(药品注册管理相关法律法规、药品注册申报资料形式审查要求和现场核查相关规定等等),并获得湖南省药品注册申报人员登记证书。
2013.11 参加了药品注册申报人员培训(1、已上市化学药品变更研究技术指导原则;2、已上市中药变更研究技术指导原则;3、药物非临床安全性评价;4、药物I期临床及生物等效性研究;5、报省局审批的药品补充申请申报资料要求;6、湖南省药品注册信息监管系统更新信息填报;7、药品注册现场核查管理规定及常见问题。)
专业技能
掌握时间
技能类别
熟练程度
技能名称
5个月
外语
良好
四级
其他信息
其他标题:
经历
其他描述:
2004年5月-2004年12月:于湖南中和制药有限公司技术部工作,参与GMP文件编写整理工作。
2005年1月-至今:于湖南中和制药有限公司质量部工作,从事药品注册,熟悉药品注册流程和相关法律法规,熟悉相关报告材料标准,对办公软件操作熟练;2006年12月-2011年6月期间,因工作需要,从公司借调到湖南省食品药品监督管理局药品注册处协助黄牧老师与李长喜老师的工作,审阅各项注册申请申报资料,能够独立完成药品注册申请资料审查,熟悉各项注册申请流程;2011年7月回公司调入研发部,担任药品注册主管,负责药品注册方面的工作。